Dichiarazione di conformità Ro+ten

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Dichiarazione di conformità Ro+ten

DÉCLARATION DE CONFORMITÉ CE / EC DECLARATION OF CONFORMITY
Direttive/Richtlinien/Directives/Directives 93/42/CEE e 2007/47/CEE
ORTHOSERVICE AG
Via Milano 7 – CH-6830 Chiasso – Switzerland
info@orthoservice.com – www.orthoservice.com
European Authorised Representative
RO+TEN SRL
Via F.lli Ruffini 10 – I-20123 Milano – Italy
22.02.15 – CED100-Rev. 05
ORTHOSERVICE AG
Via Milano 7 – CH-6830 Chiasso – Switzerland

Dichiariamo sotto nostra responsabilità che / Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass
Nous déclarons sous notre propre responsabilité que / We declare under our sole responsibility that:
I dispositivi medici nell’elenco allegato / Medizinprodukte in der beigefügten Liste / dispositifs médicaux dans la liste ci-jointe / the medical devices in the attached list
della Classe I secondo l’allegato IX della direttiva 93/24/CEE
de la classe I selon l’annexe IX de la directive 93/42/CEE
of class I according to annex IX of directive 93/42/EEC

Dichiarazione di conformità Ro+ten

Infine sono in confezione non sterile, non sono strumento di misura, non sono destinati ad indagini cliniche Ist nicht steril verpackt; nicht Messvorrichtung, nicht auf klinische Prüfungen bestimmt Est emballé pas stérile, n’est pas dispositif de mesure, n’est pas destiné a des investigations cliniques
are not sterile packages, not measuring function, not intended for clinical investigation
Soddisfano tutte le disposizioni della direttiva 93/42/CEE e 2007/47/CEE che li riguardano
Allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und 2007/47/EWG entspricht, die anwendbar sind
Remplit toutes les exigences de la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et 2007/47/CEE qui le concernent
Meets all the provisions of the directive 93/42/EEC and 2007/47/EEC which apply to it.
Concludendo nome e firma della persona autorizzata
Name und Unterschrift oder gleichwertige Kennzeichnung des Befugten
Nom et signature du signataire autorise
Name and signature or equivalent marking of authorized person

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